Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, du pharmacien ou votre droguiste.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Si ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale, ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Amavita Fexofénadine 120 mg, comprimés pelliculés

Amavita Health Care AG

Qu'est-ce que Amavita Fexofénadine 120 mg et quand doit-il être utilisé?

Amavita Fexofénadine 120 mg est un antihistaminique. Il s'utilise pour le traitement du rhume des foins, et agit contre ses symptômes, tels que les éternuements, les yeux brûlants, aqueux ou rouges, l'irritation de la muqueuse nasale ou de la muqueuse de la gorge, la congestion nasale.

Quand Amavita Fexofénadine 120 mg ne doit-il pas être pris?

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'égard de l'un des constituants des comprimés pelliculés Amavita Fexofénadine 120 mg ne doivent pas prendre Amavita Fexofénadine 120 mg.

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Amavita Fexofénadine 120 mg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Fexofénadine 120 mg?

Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium qui réduisent l'acidité gastrique et celle de Amavita Fexofénadine 120 mg.

Des tests spéciaux (p.ex. test de conduite) ont montré qu'en règle générale Amavita Fexofénadine 120 mg influence aussi peu les performances et la concentration ou rend aussi peu fatigué ou somnolent qu'un placebo (comprimé sans médicament). Mais il faut au préalable examiner la réaction individuelle à Amavita Fexofénadine 120 mg des personnes particulièrement sensibles.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

·vous souffrez d'autres maladies,

·vous êtes allergique ou

·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (automédication!).

Amavita Fexofénadine 120 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Amavita Fexofénadine 120 mg?

Adultes et adolescents dès 12 ans:

Amavita Fexofénadine 120 mg: prendre 1 comprimé pelliculé (120 mg) 1 x par jour (de préférence le matin).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Amavita Fexofénadine 120 mg peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation de Amavita Fexofénadine 120 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, somnolence, vertiges, nausée.

L'incidence des effets indésirables constatés avec Amavita Fexofénadine 120 mg est identique à celle observée sous traitement placebo (comprimés sans médicament).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Diarrhée, bouche sèche, tachycardie et palpitations

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou bien cauchemars, éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité qui se manifestent avec des oedèmes (rassemblement d'eau dans le tissu), dyspnées, serrement de poitrine ou rougeurs avec sensation de chaleur ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amavita Fexofénadine 120 mg?

Un comprimé pelliculé Amavita Fexofénadine 120 mg contient:

Principes actifs

120 mg de chlorhydrate de fexofénadine.

Excipients

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone K-30, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune et rouge (E172).

Numéro d'autorisation

69657 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Amavita Fexofénadine 120 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Disponible en emballages de 30 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).